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股票簡稱:翰宇藥業 | 股票代碼:300199
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深圳翰宇藥業股份有限公司(簡稱:翰宇藥業,股票代碼:300199)是專業從事多肽藥物研發、生產和銷售的國家級高新技術企業,注冊資本8.9億元,下設翰宇藥業(深圳坪山)有限公司、甘肅成紀生物藥業有限公司、翰宇藥業(武漢)有限公司、翰宇藥業(香港)有限公司。建有多肽藥物國家地方聯合工程實驗室、國家多肽創新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術平臺、國家高技術產業化示范工程多肽藥物生產基地。

翰宇藥業秉承“天下之道,仁心為藥”的核心價值觀,以“健康為您”為使命,“慢病管理專家”為戰略發展目標,努力實現“引領生物制藥發展,打造健康事業強者”的宏偉愿景。

公司以多肽藥品為基礎與核心,結合高端化學藥等品類,致力于糖尿病、心血管、多發性硬化癥等慢病藥物的研發,積極探索藥品、器械與移動互聯網的融合,使產品線覆蓋慢病患者的檢測、治療、康復和日常護理,實現公司慢病管理專家的戰略發展目標。同時,公司實施內生增長和外延發展并重的“雙輪驅動”戰略,把握國家行業整合政策,積極利用資本市場和各種金融工具,遴選優質企業及項目,推進整合與并購重組,推動公司持續、穩定、快速、健康發展。

翰宇藥業是目前國內擁有多肽藥物品種最多的企業之一,醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素等產品國內市場占有率均位居前列。其中:特利加壓素被國藥勵展全國藥品交易會評為“中國十大處方藥重磅新品”。多個原料藥品種通過歐美認證,制劑品種申請歐美ANDA注冊,國際業務發展迅速。

翰宇藥業以科技創新為動力,提升企業核心競爭力。公司擁有一支由海歸高端人才和國內領軍人才組成的研發創新團隊,研發人員占企業員工總數的30%以上,研發投入連續多年占銷售收入的10%以上,并與國內外多家科研院校建立了合作關系,形成了專業從事多肽藥物研發和自主創新的優勢。通過引進消化、自主創新,突破了多肽藥物規模化生產技術瓶頸,申請了300多件發明專利,17件PCT專利,獲得授權近百件。先后承擔了“863計劃”、“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、國家火炬計劃、“重大新藥創制”等多項國家級重大科技攻關項目;參與制定國家多肽藥物行業注冊標準、新版《國家藥典》標準16項;多次獲得中國專利獎及省市科技獎、專利獎、質量獎。2008年公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主創新行業龍頭企業”;2009年被認定為“國家高新技術企業”;2010年被國家發展改革委授予“國家高技術產業化示范工程”;2011年經國家證監委核準,在深交所創業板上市;2016年,“多肽化學修飾的關鍵技術及其在多肽新藥創新中的應用”榮獲年度國家技術發明獎二等獎。

翰宇藥業2015年02月參股投資挪威普迪醫療并獲得無創連續血糖監測手環GlucoPred的中國市場(含香港和澳門)獨家代理權益。該產品優勢明顯,具備無創無痛、方便佩戴、便利精準、預警提醒、在線管理、可持續存儲和共享等特點,可通過互聯網與移動終端實現醫生、患者、保險機構之間的數據交流與共享,利于醫生、患者及親屬對病情的有效管理。2015年06月公司與騰訊簽訂戰略合作框架協議,雙方在基于移動互聯網技術的糖尿病慢病健康管理平臺建設方面成為長期的戰略合作伙伴。公司以手環為硬件入口,逐步構建網絡化、數據化的“藥物+器械+移動互聯網”三位一體的現代慢性病管理平臺。

發展歷程:

2003年,

公司成立,獲得《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;承擔廣東省關鍵領域重點突破項目。

2004年,

多肽規模化制備技術及新型多肽藥物高技術產業化項目被列為“國家高技術產業化示范工程”。

2005年,

公司承擔的國家“863”項目和國家“十五”重大科技專項順利通過科技部驗收;多肽藥物研發中心被列為廣東省工程技術研究開發中心。

2006年,

公司承擔的國家高技術產業化項目順利通過國家發改委驗收。

2007年,

多肽藥物規模化生產基地被列為“國家高技術產業化示范工程”;順利通過“全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會議”的檢查;承擔國家“十一五”重大科技專項。

2008年,

與賽富亞洲投資基金、深圳市創新投資集團戰略融資合作,首期融入風險投資基金1500萬美元;廣東省多肽藥物工程技術研究開發中心順利通過驗收;被深圳市政府授予“深圳市自主創新行業龍頭企業”稱號。

2009年,

被認定為“國家高新技術企業”;承擔和參與了3項“國家重大新藥創制”重大科技專項、2項國家高技術產業化項目;獲“廣東省科學技術二等獎”;完成股份制改造。

2010年,

被國家發改委授予國家高技術新型多肽藥物產業化示范工程稱號;被《福布斯》雜志評選為“2010中國潛力企業200;入選德勤亞太高成長500

2011年,

經中國證監會核準,翰宇藥業首次公開發行股票并在創業板上市,成為我國合成多肽第一股;被評選為“廣東省企業500強”;研發中心被國家發改委認定為“國家地方聯合工程實驗室”。

2012年,

入選為“2012福布斯中國最具潛力企業榜”;多肽藥物生產基地被列為“國家重點產業振興計劃”項目;大規模綜合性藥用化合物庫建設被列為“國家通用名化學藥發展專項項目”;翰宇藥業(香港)有限公司注冊成立;承擔國家“十二五”重大科技專項。

2013

多肽藥物生產基地順利通過新版GMP認證,并獲得《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;翰宇藥業深圳坪山分公司注冊成立;榮獲南山區2012年度納稅百強企業;獲得“2013上市公司投資者關系金盾獎

2014

獲得“福布斯中國最佳潛力企業獎”;翰宇藥業(武漢)有限公司注冊成立;設立美國公司;實施第一期員工持股計劃;依替巴肽獲得新藥證書。

2015年,

獲得“無創連續血糖監測GlucoPred”產品在中國市場(含香港和澳門)獨家代理權;武漢子公司開業建設;成功并購甘肅成紀生物藥業有限公司;與騰訊建立戰略合作伙伴關系;多個原料藥品種通過歐美認證。

2016

卡貝縮宮素國內上市;獲第十八屆中國專利優秀獎;多肽化學修飾的關鍵技術及其在多肽新藥創新中的應用榮獲國家技術發明獎二等獎;武漢翰宇原料藥生產基地喜封金頂;甘肅成紀藥業注射用甲磺酸加貝酯和布美他尼注射液2個藥品獲批,器械產品自動注射筆系列的可調式注射筆獲批。

2017

榮獲第二屆“深圳質量百強企業”稱號;公司榮獲 “2017年廣東省自主創新標桿企業稱號;胸腺法新原料藥獲得國家食藥監總局核準簽發的注冊批件;通過巴西國家衛生監督局(ANVISA)的藥品生產質量管理規范(GMP)認證;公司對中高層管理人員和核心技術(業務)人員實施了限制性股票授予。

2018

獲得國家工信部頒發的“兩化融合管理體系”證書;通過美國FDA原料藥復檢查;被國際知識產權局認定為“國家知識產權優勢企業”;成紀藥業獲得甘肅省人民政府:2017年度全省推動非公有制經濟跨越發展“先進集體”榮譽獎;武漢自公司多肽原料藥生產基地固2合成車間試生產成功;注射用醋酸西曲瑞克獲得生產批件系國內首仿;依替巴肽注射液和注射用生長抑素均國內首家申報一致性評價;通過歐盟成員克羅地亞藥監部門針對醋酸阿托西班注射液現場GMP認證檢查。




 

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