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注射用胸腺五肽
下載說明書

注射用胸腺五肽

【品牌】翰寧®


【藥品名稱】注射用胸腺五肽


【藥品特點】

1、安全高效:國內十年安全應用歷史,臨床接受度高。
2、用法靈活:適于靜脈滴注,肌內注射,皮下注射。
3、市場容量巨大:全科用藥,世界處方量巨大的免疫調節劑。
4、國內質量優秀:工藝更優、純度更高、穩定性更好、安全性更高。


【藥品用途】

1、本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
2、國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料。


【適應癥】
1、用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
2、各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。
3、某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡)。
4、各種細胞免疫功能低下的疾病。
5、腫瘤的輔助治療。


【藥理作用】

本品為免疫調節藥物。具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟并活化的功能,并能調節T淋巴細胞亞群的比例,使其趨于正常。在機體中,胸腺五肽通過提高Campii 平,促進T細胞分化,并與T細胞特異受體結合,使細胞內GMP水平提高,從而誘發一系列胞內反應,起到調節機體免疫功能的作用。


參考資料產品說明書

注射用胸腺五肽與胸腺肽比較

項目

注射用胸腺五肽

胸腺肽(動物胸腺提取物)

主要成份

為人工合成的胸腺五肽,化學結構式明確

為動物胸腺提取物,化學結構式不明確

有效成份含量

每支1mg,含量穩定(為激活T-淋巴細胞的最佳劑量),有效成份為動物胸腺提取物的84-102倍

有效成份是何種化合物不明確,含量隨批量不同而變化

生產方式及標準

原料藥及制劑均在獲得GMP認證證書的廠房內生產,有嚴格的質量控制標準。原料藥為人工合成的胸腺五肽,采用固相合成法制成,純度高(99%以上),含量穩定。

產品不是單一化合物,有效成份用效價表示(單位)。

副作用

絕對不含有致敏蛋白質,不可能有過敏反應,不需要做皮試。

有大分子蛋白質,病人有可能有過敏反應,一般要求先作皮試。

市場銷售

從1985年開始在國際市場上銷售,目前正暢銷于國內各大城市和部分國際市場。

國內生產廠家達200余家,未進入國際市場。

WHO對免疫增強的五項標準

符合世界衛生組織(WHO)標準

不符合

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